งานเภสัชกรรม ทีมเทคนิกบริการและวิชาการ ได้เข้าร่วมประชุมโครงการส่งเสริมและพัฒนาศักยภาพเครือข่ายการเฝ้าระวังความปลอดภัยด้านผลิตภัณฑ์สุขภาพ

มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ผู้เข้าร่วมประชุมได้เกิดความรู้ ความเข้าใจ ในการวิเคราะห์รายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์จากการใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพในฐานข้อมูล Thai Vigibase ซึ่งเป็นฐานข้อมูลระดับประเทศ และพัฒนาประสิทธิภาพการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ให้สามารถนำข้อมูลรายงานดังกล่าวมาใช้ในงานเฝ้าระวังความเสี่ยง
อาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ยา (Adverse Drug Reaction: ADR)
การตอบสนองต่อยาที่เป็นอันตรายและไม่ได้จงใจให้เกิดขึ้น ซึ่งเกิดขึ้นในขนาดการใช้ยาตามปกติในมนุษย์ • โดยไม่รวมถึงการใช้ยาเกินขนาด (over dose) หรือการจงใจใช้ยาในทางที่ผิด (abuse) จนเกิดอันตราย
การแบ่งประเภท ADR ( stephen, 1993)
• Type A (Augmented) ADR --- >predictable •toxicity of drug overdose, side effect, secondary effect, drug interaction, intolerance
• Type B (Bizarre) ADR --- > unpredictable • hypersensitivity, idiosyncratic reaction
เป้าหมายในการประเมิน ADR
- ผู้ป่วยปลอดภัย ไม่แพ้ยาซ้ำ
- ผู้ป่วยไม่เสียโอกาสในการใช้ยา ต้องหายาที่ต้องสงสัยให้เจอ
-**ผู้ป่วยปลอดภัย เราก็ปลอดภัย**–
Algorithms ที่ใช้ประเมินอาการไม่พึงประสงค์
- Naranjo’s algorithm
- WHO Criteria
- Thai’s Algorithms
ความสำคัญของการประเมินว่าอาการไม่พึงประสงค์นั้นเป็น preventable และ labeled ADR หรือไม่
1.เพิ่มประสิทธิภาพของ pharmacovigilance system
2.ชี้วัดคุณภาพงานบริการ และระบบกำกับดูแลเพื่อความปลอดภัยการใช้ยา
3.ช่วยให้การประเมิน ADE ในอนาคตมีความแม่นย า และความมั่นใจมากขึ้น
วิทยากรได้ให้ความรู้ในด้านการวิเคราะห์ข้อมูลจาก รายงาน AE line listing ใช้เครื่องมือ Google Sheet และ Data studio เน้นประเด็นสำคัญคือ การนำเข้าข้อมูลที่สมบูรณ์ ถูกต้องครบถ้วนถือเป็นสิ่งสำคัญที่สุด ซึ่งสำคัญมากกว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้น The more accurate we input, the more valuable the AE are ยกตัวอย่าง case study การอภิปราย การพัฒนาประสิทธิภาพการรายงานเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เพื่อผู้เข้าร่วมประชุมพัฒนาทักษะได้ชัดเจนขึ้น

เอกสารประกอบการประชุม
https://drive.google.com/drive/folders/1yvW3UBvzh1Gga3fYYPuyGEEyLBkzfmuS?usp=sharing